在意大利新设企业进行境外投资备案，以下是相关指南：

 一、备案条件 主体资格：申请备案的企业必须是在中华人民共和国境内依法设立的企业，但成立时间不满一年的企业，若无法提供完整的经审计的财务报表，一般难以通过审批 。

 股东背景与资金来源：需具体说明境内股东或合伙人背景、资金来源（如自有资金、银行贷款、募集资金等）以及境外投资项目的真实性。无法具体说明股东背景、资金来源以及投资真实性的，很难通过审查 。

 项目合规性：投资项目需符合国家关于境外投资的政策导向，不属于限制类或禁止类投资领域。例如，近期大额非主业投资、合伙企业对外投资、境外上市中资企业退市等类型以及房地产、娱乐业、体育俱乐部等领域的投资，受到主管部门严格审核 。

 二、备案流程 准备材料：

 发改委所需材料：境外投资项目备案申请表；投资主体注册登记证明文件；追溯至终实际控制人的投资主体股权架构；新经审计的投资主体财务报表；投资主体投资决策文件；具有法律约束力的协议或类似文件；证明投资资金来源真实合规的支持性文件；境外投资真实性承诺书。 

 商务部所需材料：对外投资设立企业或并购相关章程（或合同、协议）；董事会决议或出资协议；前期工作落实情况说明（包括尽职调查、可研报告、投资资金来源情况的说明、投资环境分析报告等）；境外并购事项前期报告表。 

 提交申请： 向发改委备案：向发改部门及委会部门申请项目，报送项目信息，境内投资人签署各项所需法律文件。 向商务部审批发证：商务部门核准或备案，发放《企业境外投资证书》，企业应在收到证书 2 年内在境外开展投资。

 审批与备案： 发改委受理申请并进行初审：核实信息的真实性和完整性，如材料符合要求，将进入下一步审批程序；如存在问题，将要求投资者补充完善相关材料。 

 发改委进行实质审查：对投资项目进行实质审查，包括项目的合规性、风险评估、合同条款等方面。审查期间，可能会要求投资者提供进一步的解释或材料。 

 发改委作出审批决定：经过审查后，作出是否批准备案的决定，并通知投资者。如备案获得批准，投资者可继续推进后续工作；如备案未获批准，投资者需了解原因并作出相应调整或申诉。

 商务部审核：商务部侧重 “标的公司” 审核，对申请材料进行审核，核准后发放《企业境外投资证书》。 外汇登记：商务部门和发改委备案完成后，企业需到外汇管理部门进行外汇登记，获取《业务登记凭证》。投资金额超过 500 万美元的，需向外汇管理部门特别汇报 。